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發(fā)布時間:2020-03-11 00:00:00

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現(xiàn)場QA

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現(xiàn)場QA

  • 分類:招賢納士
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2019-10-08 12:00
  • 訪問量:

【概要描述】

現(xiàn)場QA

【概要描述】

  • 分類:招賢納士
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2019-10-08 12:00
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詳情
崗位名稱: 現(xiàn)場QA
性別: 不限
需求人數(shù): 3
學(xué)歷: 大專及以上
專業(yè): 藥學(xué)、生物、化學(xué)及醫(yī)藥相關(guān)
任職要求: 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2、接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥典、藥品生產(chǎn)等培訓(xùn);
3、至少一年以上藥企質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過QC工作或現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、熟悉現(xiàn)行的cGMP要求(美國FDA、歐盟GMP、PIC/S);
5、具有較強(qiáng)的主動性,既能獨(dú)立又能團(tuán)隊(duì)合作完成任務(wù)。
崗位描述: 1、監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清場工序,確保其按GMP中衛(wèi)生的要求,避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染;
2、負(fù)責(zé)下發(fā)生產(chǎn)許可及清場合格證;
3、對生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控;
4、對半成品、中間品、成品的確認(rèn)及其要到下一個工序的放行;
5、對生產(chǎn)現(xiàn)場的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的真實(shí)性、正確性進(jìn)行審核。
6. 對生產(chǎn)過程偏差及時上報(bào)并調(diào)查。

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